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探讨壳聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液对宫颈HPV感染的治疗效果

发布时间:2016-8-4      来源:admin      阅读次数:492

梁丽仪  张秀群  杨玮琳  卫凤英  温后烺

佛山市顺德区妇幼保健院   佛山  528300

【摘要】目的:探讨壳聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液对宫颈HPV感染的治疗效果。方法:2014年6月至2015年1月入我院220名宫颈糜烂患者,随机分为实验组(110名)和常规治疗组(110名)。实验组患者使用壳聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液治疗,常规治疗组使用保妇康栓治疗,治疗结束后,观察并比较两组患者的病毒载量改变。结果:治疗结束后,实验组患者的病毒载量低于常规治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:壳聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液对宫颈HPV感染的治疗效果优于常规的治疗方法。

关键词:HPV感染  壳聚糖宫颈抗菌膜  聚甲酚磺醛溶液  保妇康栓

Clinical study on HPV infection treated by combination of policresulen solution and chitosan cervical anti-bacteria membrane

Author information:Liyi liang, Sun Yat-sen University; Maternal and child health hospital, Shun De District, Fo Shan; Associate Chief Physician; Postcode: 528300

[abstract]Objective: To explore the effects of policresulen solution and chitosan cervical anti-bacteria membrane on HPV infection. Method: A total of 220 patients were enrolled in this study, and were randomly divided into experimental group and traditional treatment group. The experimental group was received by policresulen solution and chitosan cervical anti-bacteria membrane, and the others were administrated with Baofukang suppository. After treatment,  we compare the change of vital load in two groups. Results: There is significant difference of viral load between two groups(P<0.05). Conclusion: Compared to traditional treatment, the combination of policresulen solution and chitosan cervical anti-bacteria membrane were more effective to HPV infection.

Key words: HPV infection, chitosan cervical anti-bacteria membrane, policresulen solution, Baofukang suppository

宫颈疾病是女性生殖系统的常见疾病,全球范围内,宫颈癌以成为危害广大女性生殖健康的第二大肿瘤[1],且其发病率与死亡率出现年轻化的趋势[2]。人乳头状瘤病毒(HPV)的感染易导致宫颈癌的发生,已得到全球公认[3]。壳聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液治疗宫颈高危型HPV感染,具有一定的优势。两种药物相辅相成,产生正协同效应。保妇康栓对HPV有较强的抑制作用。本项目设立实验组和常规治疗组在消除宫颈高危型HPV感染治疗的效果方面作对照研究,以期寻找出最佳的治疗方案。

 

材料与方法

2.1研究对象

根据一定的纳入与排除标准选取在我院就诊的患者220例,并随机分为常规治疗组(110例)与实验组(110例),所有患者知情同意,并填写知情同意书。具体标准如下:

纳入标准: 1.年龄19~55岁 2.有性生活史3年以上或有多个性伴侣 3.患者有白带异常或接触性出血症状 或不同程度的宫颈糜烂表现。4.两次以上宫颈高危型HPV-DNA检测(隔6~12个月)阳性者。 5.根据细胞学检测结果及阴道镜图像行宫颈活检组织病理学检查符合其中之一:(1)HPV感染特征①挖空细胞②角化不良细胞 (2)炎症反应、非典型细胞的改变(ASC-US)患者。

排除标准:1.合并较严重全身性疾病、对碘过敏者。2.妊娠及哺乳期妇女或不能排除妊娠可能的妇女。3.急性生殖道炎症 4.依从性差、失访患者。5.半年内接受过其他物理或药物治疗的患者。6.异常子宫出血患者。

两组患者的基线资料保持一致,具有可比性,(P >0.05)。

2.2治疗方法

所有病例均于月经干净后第二天开始用药,月经期停药。每个疗程结束后复查(HR-HPV)DNA(8型),视结果决定是否继续用第二、第三疗程。

1.实验组:规格为36%(g/g)的聚甲酚磺醛溶液(昆明源瑞制药生产)按1:10的比例以水稀释后阴道冲洗后,阴道自行放置壳聚糖宫颈抗菌膜C型(嘉兴西欧斯生物制品有限公司生产)一支,利用推杆将推筒内粉剂推至阴道后穹窿处,然后轻轻拔出推筒。隔日一次。共用15支为一疗程。

2.常规治疗组:保妇康栓(1.74g/枚,海南碧凯药业有限公司生产),每晚2粒,戴指套将栓剂塞入阴道深部,连用16天,待下次月经干净后再用16天为一疗程。

治疗期间,患者应注意:1.聚甲酚磺醛对坏死或病变组织有凝固排除作用,促进其从病灶处脱落,有时甚至大片脱落,属正常现象。2.用药期间避免性生活。3.防止聚甲酚磺醛与眼部接触。

2.3疗效评定标准

1.病毒载量作为评定标准:

 ①痊愈:HR-HPV阴性;②显效:下降≧2/3;③有效:下降1/3~﹤2/3;④无效:无变化或增高。 总有效率=(痊愈数+显效数+有效数)∕总例数x100%。

2.其他参考指标:患者症状体征及阴道镜宫颈图像变化、宫颈TCT及活检病理学检测。

2.4数据的统计分析

所有资料运用SPSS13.0统计软件进行统计学分析和处理。计数资料比较采用χ2检验,计量比较采用t检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。

 

结果1.研究对象的一般情况分析纳入研究患者的一般情况,年龄、宫颈糜烂的程度以及HPV感染的数量,比较两组患者的基线资料是否一致。

表1:患者的一般情况

 

项目

实验组

常规治疗组

t(X2)

P

年龄

38.09±12.45

36.09±13.72

0.672

0.584

宫颈糜烂程度

轻度

 

9(8.18%)

 

7(6.36%)

0.392

0.822

中度

32(29.09%)

35(31.82%)

 

 

重度

69(62.73%)

68(61.82%)

 

 

HPV值

592.76±559.13

579.43±581.04

0.356

0.876

纳入两组的研究对象的年龄、宫颈糜烂的程度以及HPV感染的数量之间,没有统计学差异,两组研究对象具有可比性。

 

2.两组患者临床疗效的比较

纳入研究的患者的HPV感染的程度不一致,所以在第一疗程结束后,许多患者接受了第二、三疗程的治疗。我们分析两组患者结束治疗后病毒载量情况,以其找到最佳的治疗方法。

表2 :患者临床疗效

 

项目

实验组

常规治疗组

X2

P

痊愈

74(67.27%)

61(55.45%)

 

 

显效

有效

15(13.64%)

9(8.18%)

10(9.09%)

14(12.73%)

 

 

无效

12(10.91%)

25(22.73%)

 

 

总有效人数

98(89.09%)

85(77.27%)

8.091

0.044

经过统计分析可发现,两组患者的治疗效果之间有统计学差异(P=0.04)。实验组的治疗效果优于常规治疗组的治疗效果,实验组的总有效率为89.09%,常规治疗组的总有效率为77.27%,3,实验组患者的痊愈比例为67.27%,显著高于对照组的55.45%,实验组的总体治疗效果优于常规治疗组。

  1. 两组患者的临床症状的比较

两组患者经过治疗后,分析两组患者治疗结束后白带增多、腰酸腰痛、下腹坠胀和接触出血等临床症状的变化,比较两组患者临床症状的改善情况。

表3:患者的临床症状改善情况

 

项目

实验组

常规治疗组

X2

P

白带增多

94(85.45%)

80(72.73%)

5.387

0.030

腰酸腰痛

下腹坠胀

78(70.91%)

82(74.55%)

60(54.55%)

67(60.91%)

6.299

4.679

0.018

0.043

接触出血

75(68.18%)

62(56.36%)

3.270

0.095

经过分析发现实验组患者以上症状的改善情况明显优于常规治疗组。此外,其他参考指标结果也明显优于常规治疗组。

 

                                          讨论

本研究证明了,两组患者的治疗效果之间有统计学差异(P=0.04),实验组的治疗效果优于常规治疗组的治疗效果,实验组的总有效率为89.09%,常规治疗组的总有效率为77.27%,,实验组患者的痊愈比例为67.27%,显著高于对照组的55.45%,实验组的总体治疗效果优于常规治疗组。相对于传统的保妇康栓治疗HPV的感染,壳聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液对HPV的清除效果更优,患者的临床症状改善更加明显。

本研究选用的壳聚糖宫颈抗菌膜,以壳聚糖为载体,与具有杀菌功能的碘络合在一起,并使纳米级碘分子在一定时间内(72小时)稳定地以一定的浓度释放游离碘(I2)和次碘酸(HOI),达到对病灶部位持续的抗病毒、抗菌、消炎作用。此外,还具有吸收创面渗液,加速细胞增殖和组织重塑过程,从而达到组织修复及局部止血作用[4.5]。已有研究表明壳聚糖宫颈抗菌膜对宫颈炎、宫颈糜烂及对术后宫颈创面的愈合情况及愈合时间均具有较好的效果,本研究同样证实其于聚甲酚磺醛溶液的复合治疗宫颈糜烂时,能达到较好的治疗效果[6-8]。聚甲酚磺醛溶液是一种带有很强负电荷高酸物质[ph为0.6],具有抗病毒及广谱抗菌作用,且能够促进组织再生和上皮的重新覆盖[6]。由于正常的鳞状上皮细胞具有完整的细胞膜,其表面带负电荷,故不受其影响。此外,聚甲酚磺醛溶液还能促使宫颈血管强力收缩而达到止血的作用[9]。本研究证实,聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液对HPV具有较好的治疗效果,总有效率为89.09%,痊愈率为67.27%,均高于传统治疗的治疗效果,且临床症状的改善较明显。

本研究的实验组采用了壳聚糖宫颈抗菌膜联合聚甲酚磺醛溶液治疗宫颈高危型HPV感染,两种药物产生正协同效应,其疗效远高于常规的保妇康栓的治疗效果,这在一定程度上说明在临床的治疗活动中具有一定的推广意义。但本研究的样本量较少,如要更加全面的说明问题,需要在更大规模上的人群研究上得以验证。

 

参考文献

[1].Tay S K, Ngan H Y, Chu T Y, et al. Epidemiology of human papilloma-virus infection and cervical cancer and future perspectives in Hong Kong, singapore and laiwan[J]. Vaccine, 2008, 26(S12):M60

[2].万磊,万建平,张燕玲。子宫颈癌年轻化趋势的临床分析[J].中国肿瘤临床,2004,31(12):547

[3].Giuliano A R. Epidemiology of human papillomavirus infection in men, cancers other than cervical and benign conditions[J]. Vaccine, 2008, 26(S10):K17

[4].陈佳阳,陈实,乐学义。壳聚糖抗菌膜的研究进展[J]。广东农业科学,2012,12(12):122

[5].Chervinets VM, Chervinets Iu V, Bondarenko VM, et al. Clinical effect of chitosan in bacterial vaginosis therapy[J]. Zh Mikrobiol Epidemiol Imm-unobiol, 2011,10(5):76-79

[5].黎科。聚甲酚磺醛溶液治疗宫颈糜烂疗效观察[J].Health Medicine Research and Practice,2013,10(2)41-42

[6]. 张燕。探讨壳聚糖宫颈抗菌膜治疗持续性宫颈炎的疗效[J].医学理论与实践,2014;27 (17):2328-2329

[7].陆建平。宫颈环形电切术后实施抗生素联合壳聚糖宫颈抗菌膜治疗对创面愈合情况及愈合时间的临床观察[J].中国妇幼保健, 2014;29(30):4999-5001

[8].董耐凡。壳聚糖宫颈抗菌膜治疗宫颈糜烂的疗效观察[J].基层医学论坛, 2014;18(14):1833-1834

[9].李雪梅,李彩琴。爱宝疗液配伍奥平治疗宫颈糜烂临床体会[J].中国社区医师:医学专业.2009.11(14);90

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